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            1. 抗菌紙尿褲 抗菌拉拉褲 抗菌衛生巾
              常見問題 /News
              醫療抗菌無紡布技術

              醫療非紡織品的抗微生物技術:

              案例研究*

              通過W.柯蒂斯懷特

              生物產品技術經理

              道康寧公

              JerryM.Olderman博士

              副總裁/研究和新業務發展

              美國轉換器

              介紹

              非織造布行業受到微生物的存在以及它們的負面影響的挑戰原因。惡化,污損和氣味都是由微生物引起的劇烈影響無紡布污染。非織造布也可以充當“港口”,因為大多數非織造布為其提供了理想的環境醫學上重要的微生物。能夠使非織造織物抵抗微生物污染在許多應用和細分市場中具有優勢。在醫療市場尤其如此非織造布已經超越歷史使用的程度提供了一定程度的無菌復雜性床單。

              用于醫療應用的非織造布具有獨特的微生物問題,并且其控制是復雜的微生物學任務。美國醫學界對非織造布的使用大大增加最近幾年的事實證明,手術中使用的窗簾超過一半是無紡布。該非織造布的微生物完整性一直是許多研究的對象,范圍從無紡布的無菌化評估非織造布的阻隔性能。生成測試數據非織造布通常支持這樣一個事實,即非織造布對減少皮革產生積極的影響醫療環境中的微生物。這一貢獻已成為醫療界的一部分意識到改善環境衛生性質的好處和行動他們采取步驟實現無菌化。

              歷史

              外科舞臺為解釋醫學界挑戰提供了一個有價值的模型認為無菌。第一次手術可能發生在近一萬二千年前。有關法律外科醫生的表現和責任在公元前1700年被列入漢穆拉比法典提及諸如外科手術去除患者失去了眼睛的醫師的手的報償或屈服于程序。炎癥這個詞的第一次使用似乎可以追溯到約二千五百年,并從亞述巴尼帕爾的圖書館三片中提到。古代人希臘人將感染誤認為是“......自然而然的事件”,并將葡萄酒倒入傷口以幫助他們痊愈。巧合的是,葡萄酒的消毒特性是基于化學的類似于利斯特的苯酚,但是當我們回想起巴斯德的預防工作時,我們就回到了完整的圈子葡萄酒腐敗導致了李斯特的理論。

              編者按:本文記錄了由IBM共同完成的大量研究和開發工作道康寧公司和美國醫院供應公司的美國轉換器部門巴克斯特醫療保健公司的一部分)關于使用道康寧公司開發的一種獨特的抗菌化學品醫用織物。自本文撰寫以來,道康寧抗菌業務部門一直在努力并且EPA注冊已被密歇根州米德蘭的ÆGISEnvironments收購。首要的道康寧抗菌產品DOWCORNING5700®抗菌劑現在被稱為AEM5700抗菌劑。本文中對抗菌劑的參考文獻已被更改為當前產品名稱。CurtisWhite現在是ÆGIS環境和技術部門的首席執行官和技術總監Olderman博士退休了。

              直到十九世紀的最后一個季度,Semmelweiss死后,OliverWendell福爾摩斯寫過細菌污染的風險,李斯特為外科奠定了基礎第一次手術單和服裝開始使用。四分之三個世紀之后NeuberRobb4開始使用亞麻布,第一批非織造布被引入美國國家和第二層傷口隔離(無菌)達到了。

              因為醫學文獻中充斥著關于術后流行病學,速度和成本的研究感染,這次審查的目的是把重點放在無菌屏障材料上的立場他們對感染的影響。雖然感染等因素的具體內容可能很少達成一致費率和成本,以及眾多個人參數和復雜度的相對重要性影響傷口感染的相互作用,推測嚴格觀察無菌技術和藥物和設備的正確應用可以降低感染率。一個優秀的評論5指的是五德或OR感染控制:紀律,防御機制,藥物,設計和設備,和概述了降低感染風險的有力依據。

              文獻綜述

              1952年,貝克證明細菌能夠“瞬間快速”穿過多層吸收性亞麻布,但是用防水整理劑處理的非織造材料阻止了細菌的傳播,似乎是“理想的細菌屏障在這一顯著發現之后的二十六年里,貝克博士仍然勸告讀者使用可以阻止水溶液通過的懸垂系統。

              在那個四分之一世紀,如非織造材料的質量得到了改善,各種手術單和服裝也得到了使用在所有類型的手術中都有所擴展,其他幾位研究人員開始評估和比較這些手術新的單次使用非織造布與傳統的吸水性140紗線亞麻布(細布)以及新的更近期的270多種驅蚊織物產品(皮馬)。

              1964年,斯威尼報告說,他測試了近一萬二千名嬰兒分娩的無紡布“可能比傳統的棉布更有效地阻止病原體遷移”判定一次性無紡布對于細菌遷移是一種優越的無菌屏障產科患者。

              1969年,PeterDineen展示了一次性非織造布在減少空氣中對亞麻布的優越性承受90%的污染,1973年他證明了防止液體中的細菌滲透介質“完全基于非織造材料的防水性”。

              再次在1973年,Alford等人證明了非織造材料對平紋細布的優越性印第安納大學。30分鐘后,他們發現衣服表面的菌落數減少了33%的鍛煉。

              1969CharnleyEftekhar的工作支持了對這件禮服質量的需求報道說:“外科醫生身體排出的生物體可能穿透手術衣,并直接穿透手術衣接觸,感染手術創傷”

              其他幾項研究探討了這個前提,并迅速接連進行。1979年,Ha'EriWiley使用人類白蛋白微球作為示蹤劑顆粒來證明非織造物優于平紋細布防止細菌滲透并降低傷口污染的風險。在一百一十整形外科手術,而不是一個已經噴灑在患者皮膚上的示蹤劑顆粒外科醫生的胸部和肩部,在使用非織造材料時在傷口中被檢測到。的數量當使用平紋細布時觀察到的示蹤劑顆粒隨著手術的長度和時間而變化手術過程中體力的程度,但所有傷口都受到污染。

              懷特等人在實驗室研究中發現,使用無紡布可減少表面計數污染百分之五十到百分之六十的織物緊密編織在一起,這是英國版的皮馬織物。進一步的支持來自Hamilton,et.al.1979年出版的著作。在“潔凈室”或OR下與五百九十五個骨科病例的條件,他們表明,有生命力的生物體他們宣稱他們聲稱可能占傷口污染百分之二十的手術團隊滲透了其中一個每十件禮服中都有緊密編織的驅蚊劑皮馬和常規棉布織物組成。四在被污染的19個傷口(21.1%)中,發現了相同的生物體外衣的外表面也是如此。

              最后,J.Moylan等人于1975年和1980年再次報道了亞麻和非織造長袍的相似結果。在之前的研究中,Moylan報道外套的污染從23%增加到76.5%在14小時的時間內,平紋棉布與平紋棉布的85.2%相比增加至94.4100例手術。161980年,莫伊蘭和同事發表了明確的臨床證據非織布長袍在穆斯林和皮馬驅蚊處理的亞麻布長袍上的卓越功效。之后在兩個不同的醫院進行了18個月的連續2253次手術,感染報道的比率分別為:Pima袍的4.75%,A醫院非織造布的1.83%,以及8.2%在醫院B中的平紋細布與3.07%相比較。

              哈特曼還報道了吉列公司手術后感染率從6.5%降至1.0%的報道新的無菌技術與無紡布的應用相結合引入醫院在七年期間裝飾。

              鑒于文獻報道的最近的實驗室測試,這些結果并不令人意外。對于例如,H.Lufaman等人在液體靜壓頭下比較了無紡布和皮馬織物含有細菌。他們報道說聚乙烯增強非織造布可能被認為是適合的冗長,潮濕的操作,并發現增強后的性能沒有顯著差異非織造系統和經處理的皮馬棉。

              19804月,SchwartzSaunders報道了實驗室測試和平紋細木工板的臨床比較皮馬棉以及兩種不同的無紡布。

              他們發現,經過處理的皮馬和兩種無紡布是有效的障礙,并建議在他們認為,使用這三種材料中的任何一種都會減少感染。

              雖然許多因素影響手術后感染率,但肯定會減少術后感染傷口污染是最關鍵的之一。Davidson等人研究了15個不同的變量技術與1000名患者,并報告說:“一個傷口,在結束時給了積極的文化手術比被發現在關閉時無菌的傷口更容易感染47.9%?!?

              這些研究者和評估手術材料的其他人一致認同的一個理念是該細布是不可接受的細菌屏障材料。事實上,有人指出,平紋細布不會酒吧通過細菌無論是潮濕或干燥,甚至幾分鐘。因此傷口污染的風險是使用平紋細布時顯著。事實上,AORN的技術標準委員會已經發布了一個簡短但全面的手術單和需要血液和水的手術套標準流體阻力。

              目前市場上的其他外科手術單和罩袍材料中的哪一種是不太一致的或多或少適合。你已經看過大部分已經完成評估的評論在受控臨床條件下傷口感染方面的表現,但仍然沒有達成共識在許多實驗室,物理或微生物學檢測中哪一個最能評估它們。事實上,對時間,液體種類,壓力,壓力等具體變量沒有明確的定義應該測試什么水平。關于這個話題的唯一方向是特設的工業委員會與美國外科醫學院合作。這項工作已經完成INDA,非織造布行業協會和AAMI繼續應對這一挑戰手術材料應該“不受通常條件下的細菌穿透”使用?!?

              正在開發更新的材料以滿足手術團隊的需求。這些材料提供更多的舒適性和更好的表現,很少或根本沒有犧牲他們的效能來限制通過菌。事實上,最近出現了第三層無菌阻隔材料,其中一種含有抗菌劑代理商,已被引入用于手術。這種材料旨在減少金額外科醫生通過擦洗衣物和外衣將污染轉移到傷口上無菌區域或內生細菌在手術過程中沉積在蓋布的表面上然后轉移到傷口的皮下區域,從而增加感染的風險。

              這第三層無菌屏障材料致力于Altemeier中的關鍵劑量變量Culbertson方程表示,“傷口感染是細菌劑量的不利結果時間的毒力除以患者的耐藥性?!边@個公式的分析表明劑量變量是一個變量,即當細菌在關閉時存在醫院感染的風險 

              顯著增加。羅伯森對皮膚移植患者的研究清楚地表明了劑量的重要性由每克組織超過105106個細菌的感染性閾值水平表示。該邏輯和證據表明,減少傷口部位的微生物的劑量(水平)將會減少手術后感染的風險是無可辯駁的。

              該第三層抗微生物非織造布的理想性能特征是,抗菌無紡布可降低細菌污染水平,控制和/或殺死細菌通常與外科手術傷口感染相關的細菌,在維持手術中起積極作用傷口部位的無菌區域,抗菌劑對工作人員和病人是安全的,即織物的安全抗菌活性不受普通滅菌程序的影響,并且織物保留了所有的抗菌活性OR和手術人員所期望的積極處理和外觀特征。1978年,美國人轉換商和道康寧公司承擔了開發滿足該要求的織物的挑戰以上需求。

              本文討論了美國發展中使用的微生物技術轉換器ISOBAC®采用道康寧5700®的抗菌織物(AC-AM織物)抗菌劑(現稱AEM5700抗菌劑)(硅烷季銨鹽),這種獨特的性能抗菌劑,這種化學品和這種最先進的織物的安全性,以及它的安全性AC-AMFabric的有效性。

              化學技術

              某些硅烷改性表面的抗微生物活性在中國的篩選項目中被發現對于不同的陶氏化合物測定細菌的最低抑菌濃度(MIC)康寧產品和研究材料。在相同的玻璃器皿重復測試表明,玻璃器皿本身已成為抗菌劑。繼續調查導致了一系列美國專利和這類材料的出版物涵蓋廣譜殺藻劑,殺菌劑,殺菌劑等應用于固體基材。進一步檢查這種現象和所涉及的化學反應在制備一種更廣泛評估的單一材料中。這種材料是化學的,3-三甲氧基甲硅烷基丙基癸癸基二甲基氯化銨(硅烷季銨鹽)。

              AEM5700為用戶提供以下功能:

              良好的耐用性-在潮濕的環境中,AEM5700抗菌劑賦予耐用,寬廣光譜,生物靜力學表面處理到各種基材。它抗浸出,不遷移,并且不被微生物消耗。

              廣譜活性-有效對抗革蘭氏陽性和陰性細菌,真菌,藻類和細菌酵母菌。

              提高效率-通過適當的應用,持久的抑菌和抑菌和algistatic可以用最少量的道康寧5700抗菌劑達到表面。

              ▪AEM5700抗菌劑可作為稀釋水溶液施用于有機或無機表面溶液得到0.1-1.0重量%的活性成分。水溶液可以通過制備在攪拌下簡單地將抗微生物劑加入水中。

              表面可以通過浸漬,浸軋或自動噴涂進行處理直到充分濕潤或通過泡沫整理技術施加。

              施用抗菌劑后,表面應干燥至完全硅烷醇基團在表面的縮合以及從中除去水和/或痕量的甲醇水解。最佳的應用和干燥條件,如時間和溫度應該是在商業過程中使用之前針對每個應用確定。

              第一個商業應用,男襪,有助于防止微生物引起的惡化和污染和減少與微生物繁殖有關的襪子氣味。一篇論文GettingsTriplett提供了確鑿的證據表明抗菌特性提供了重要的證據減少襪子氣味,并且治療所提供的保護沒有顯著減少即使在反復洗滌之后。27附著于表面的機制,一般治療現象,并且MalekSpeier以前也提出過性能概況,并且不會在本文中詳細介紹。

              AEM5700EPA(#64881-1)上注冊,可在眾多基材上用作農藥。這個化學物質也被FDA審查過,并被列為醫療器械的改良劑510k)程序。

              安全概況

              關于在外科手術單開窗上使用抗菌劑的安全考慮提供了一種方法模型,其中健康風險的嚴重程度被放大超過在不太重要的貨物上遇到的風險如CSR包裹,桌面封面等。當人們記得這一點時,這一點尤其重要根據定義和功能,抗菌劑抑制和/或殺死生物。生物模式需要充分了解參與情況,以便在風險和收益之間取得適當的平衡制作。

              硅烷季銨化合物與非織造基底化學結合的能力仍然提供廣泛的對微生物的光譜控制使其非常適合在此遇到的安全挑戰應用,但仍需要生成大量的毒理學數據??紤]到生活的歷史關鍵的毒理學測試圍繞著西西里鈉鹽本身的毒理學特性在開放傷口部位附近使用AC-AM織物。

              以下研究已用硅烷季銨鹽進行:(a)急性口服,(b)急性眼,(c)急性和亞急性真皮,(d)急性蒸氣吸入,(e)初級皮膚過敏和刺激,(f)亞急性陰道刺激癥,(g)四天靜態魚毒性,(h)致畸性評估,(i)亞急性人體磨損試驗(襪子),(j)人類重復損傷貼片測試,(k)具有和不具有代謝的體外Ames微生物測定法激活,(1)在存在和不存在外源性代謝物的情況下體外哺乳動物細胞轉化激活,(m)體外宿主介導的測定和(n)經皮吸收研究。雖然確定處理注意事項由上述測試數據表明,沒有不利影響值得注意處理的基材。

              AC-AMFABRIC進一步經歷了以下的臨床前生物相容性測試被認為適用于皮膚接觸醫療產品:(a)組織培養(細胞毒性),以確定是否測試材料的組織培養基(含血清)洗脫液可以引起細胞病變效應(WI-38)細胞單層,(b)評估單次注射潛力的急性全身毒性(c)對皮膚的刺激評估單次注射測試材料提取物誘發組織刺激的可能性,(d)眼睛刺激以確定兔眼對滴注測試的特定提取物的反應材料,(e)溶血,以確定是否可以從能夠提取的物質中提取物質誘導人類紅細胞溶血,(f)人類重復貼片測試以確定測試結果材料能夠在受控的貼片測試條件下誘導皮膚刺激和敏化(g)廣泛的浸出性研究,以評估化學品的耐久性和非浸出潛力當暴露于大量生理鹽水,水和模擬人體時,改性織物汗。這些生物相容性研究的最終結果表明,AC-AM織物是無毒的,刺激性和對人體皮膚無敏感性,并具有不可抗拒的永久抗菌能力在使用中提取。這些臨床前研究提供了足夠的信息讓我們預測成品的生物相容性并支持其安全的臨床應用。因此,AC-AMFabric是認為在手術中使用是安全的。四年的臨床使用沒有不良影響也支持AC-AM織物適用于其預期用途。

              日常的質量保證規范也已實施,以確保均勻性,耐用性和AC-AM織物的有效性質。

              效力概況

              在安全工作的同時,還生成了大量的微生物功效數據。至支持這種第三層“有源無紡布”各種微生物工具的功效利用。這些包括:體外測試,掃描電子顯微鏡(SEM)工作和臨床評估。這些測試的目的是支持與減少懸垂物上微生物劑量有關的主張傷口附近。AC-AM織物殺死通常與手術傷口相關的細菌感染并且在維持傷口部位的無菌區中發揮積極作用??咕鷦┍砻嬗糜趯趶膽掖贡砻嫔系募毦D移中分離出來??咕鷦?span>AC-AM織物的成分是化學鍵合的,可安全用于手術,并且不會失去其功能在制造過程或手術過程中進行滅菌,儲存或處理時的有效性。

              測試技術-在體外屏障織物

              在開發抗菌無紡布方面的初期努力的目標是使用3-三甲氧基甲硅烷基丙基二甲基十八烷基氯化銨在阻隔層上以提供更衛生領域。傳統的微生物學方法無法證明療效,因為溶液活性如同在最小抑制濃度測試(MIC)中證明與結合的抗微生物劑無關并且由于抗微生物劑沒有浸出抑制區,所以不合適30和沒有使用非常復雜的潤濕劑,填充測試31沒有實用性。鏈接這些實驗室測試對“真實世界”的表現幾乎是不可能的。

              MIC測試(表I

              盡管硅烷季銨鹽不是一種有效的抗菌活性抗菌劑,但必須進行MIC試驗跑。這些測試的結果清楚地表明了烷基季銨鹽的廣譜活性。插值這些數據到現實世界是危險的,因為硅烷季銨鹽的化學性質使得任何水解決方案測試動態從化學角度而言,水中的烷基季銨鹽不斷結合和不結合本身和任何可用的反應表面。這種“活性聚合物”在水溶液中的物質性質MIC數據根據測試協議的設計和處理而變得極其可變測試方案。

              禁區測試

              當生產區域時,抑菌圈試驗表明抗菌劑不耐用。這個增加了毒理學參與的風險和突變或誘導適應的風險現象正在表現出來。盡管烷基季銨鹽不能產生抑制區,但會侵蝕測試表面上的測試生物體被消除。清楚地顯示了圖1中的真菌對照與傳統的浸出類型的抗微生物劑相比顯示出這種益處。注意耐久性這證明了在棉織物的五次家庭洗滌之后硅烷季銨鹽的持續活性而傳統浸出類型的抗微生物處理表面不再顯示出任何保護作用對抗測試生物體。這種真菌活性和耐久性非常適用于許多無紡布應用。表II顯示了AATCC-30殺菌劑測試方案的典型結果和進一步的結果支持這個重要的財產。

              填充測試

              填充類型協議用于測試原來的經過烷基季銨鹽處理的阻隔織物的效用似乎有效除了處理過的織物的疏水性質之外,這是合適的。這引入了相當大的錯誤AATCC-100抗菌測試協議的測試和修改包括復雜的潤濕代理商是必要的。填充測試可用作表面抗微生物活性的指標,但是難以重復運行并且非常敏感。使用AATCC-100的典型結果表III顯示了協議加再潤濕劑。這個測試的許多變體都有實用性了解非織造布的抗菌活性,將在稍后討論。

              動態搖晃試驗

              為了克服與測試表面的疏水性質相關的測試問題保持與“現實世界”的動態,美國轉換器,使用修改的一些鏈接經典旋轉管測試,開發了動態搖瓶測試。該測試已被修改如下道康寧公司:該測試使用了150毫升。Ehrlenmeyer燒瓶,其中5毫升。一升1×1053×105CFU/毫升。(作為菌落形成單位)的測試生物被添加到70ml。的磷酸鹽緩沖液或其他測試解決方案和一定量的測試織物。然后將該系統放置在Burrell手腕行動上振蕩器的代表性時間段。然后,零時間和測試時間控制和處理后的樣本比較減少百分比。該測試的結果表明織物可以持久處理并與道康寧5700均勻混合,并且該織物對革蘭氏陰性均有效(肺炎克雷伯菌)和革蘭氏陽性菌(金黃色葡萄球菌)。使用此生成的數據測試協議可以在表IV中看到。臨床分離物被用作測試生物體。注意有效這些在醫院中常見的有機體的減少幅度為93.6-99.9%。 

              由于接種控制顯示有機體是健康的,所以可以假設那些有機體這表明減少與未經處理的控制對織物的某些組分敏感或是被困在織物內,因此不能回收。

              屏障布-討論

              盡管這些結果令人鼓舞,但市場必須面對市場現實首選具有吸收性開窗的帷簾。吸收性開窗已被避免美國轉換器,因為潛在的水庫或有機體可能在典型的過程中積聚外科手術。采用安全的抗菌系統,考慮吸收性開窗可能會造成微生物劑量增加最小化或消除的風險。面料設計是使用與伯靈頓工業公司聯合開發的技術進行了優化,但安全性和微生物性測試仍然是一個挑戰。

              測試技術-體外吸收性織物

              面料設計,應用程序,安全性和抗菌功效對最終效用至關重要非織造產品。一旦織物設計,應用程序和安全考慮一直存在完成了對AC-AM織物的功效評估。

              填充測試

              如前所述,AATCC-100測試的各種修改已被用于證明AC-AMFabric的有效性。表V中列出的是使用流體相容性測試的結果緩沖磷酸鹽,鹽水和血清。將K.pneumoniae微生物劑量添加到每個測試中流體,然后將等分試樣施加到處理和對照織物上。結果非常一致并得到證實來自這種流體的微生物負載很容易在AC-AM織物上進行控制。

              上述工作進行了擴展,試圖比較幾種類型抗菌劑的抗菌效果使用再次血液和去纖維血液作為載體介質的織物??荚嚿矬w是肺炎克雷伯氏菌ATCC4352.接種物水平是1.5×105CFU/ml。注意表Ⅵ(全血檢測)的結果顯示測試生物的可回收性相當均勻地喪失與測試底物無關。這歸因于通過時間消除的血液凝結的影響這些有機體從檢索中并且實際上殺死了其中的大部分。血液的殺死效果也是根據肺炎克雷伯氏菌對亞麻的侮辱進一步研究脫纖維血。(表VII)結果清楚地顯示了全血中的死亡效應,而沒有顯著的效果在六小時的測試期間用脫纖維血液看到。請注意,亞麻接種受污染的血液延長了測試生物體的壽命。100%減少的意義5分鐘。需要建立D樣品(ISOBAC,表VI),以便使用另外的測試去纖維血。表八列出了他們的測試結果。減少微生物的明確價值這些結果說明了劑量水平。亞麻布(A)和兩種未經處理的無紡布都沒有(BC)在兩小時內顯示測試生物體的任何減少,ISOBAC織物顯示a30分鐘減少59%,兩小時后減少72%。這些測試非常嚴格的有機負荷和微生物負荷,但細菌劑量水平顯著降低。

              為了擴大我們對流體影響的理解,使用Clark-Lubs進行了填充試驗溶液(KH2PO4/NaOH)和作為預潤濕劑的ActaSweat”和載體流體表皮葡萄球菌。(表九)同樣,這些結果支持該抗菌肽的出色的抗菌活性AC-AM布料。

              使用AC-AM織物的最徹底的研究之一是由WUFaber等人進行的。在...處西德醫院衛生與感染控制研究所。他們的測試協議,樣本墊測試,利用亞麻,MolnlyckeISOBAC織物,四種細菌菌株(金黃色葡萄球菌,糞鏈球菌,肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌),用于刺激OR條件的三種溶液(緩沖水,生理鹽水和血清)和5個回收時間間隔(0,15分鐘,30分鐘,60分鐘和30分鐘)120分鐘)。接種體濃度為1×1051×106CFU/ml。接種到5×5英寸的測試中面料色板?!八械臏y試細菌和解決方案表明,最高的細菌減少與發生ISOBAC織物在所有情況下。很明顯,在亞麻和非紡織披蓋材料中,細菌動力學只顯示了微小的差異,而在ISOBAC中,當細菌數量顯著降低時與最初的計數相比。假設當使用ISOBAC材料時,傳輸的是最大限度地防止了借助于懸垂材料的細菌?!?

              脈沖高度分析36

              AC-AM織物在減少和控制病原體(通常為發生在手術室)是最重要的。因此,測試評估的性能AC-AM織物針對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌使用Sontaraa將測試生物體單獨作為對照懸液。兩種懸浮介質,鹽水和磷酸鹽,都是使用并且每個組合一式三份處理。

              在以前的實驗中,瓊脂平板計數以確定活細菌的減少量方法的選擇。在這項研究中,采用了另一種使用改進的粒子計數器的方法。這個程序從包含色板和細菌控制的燒瓶取樣并處理通過粒子計數器進行采樣而不是進行平板計數。粒子計數器被修改為專注于細菌大小的顆粒,自動計算并確定通過孔口吸入的顆粒大小記錄樣品50毫升等分樣品中顆粒數量和大小的數據。

              這些數據既可以作為總計數的打印輸出,也可以是示波器的示波器追蹤各種通道中代表顆粒尺寸的顆粒數量。粒子的總和在峰值通道(每個大小的粒子)中可以看到可以與任何其他通道進行比較。例如,如果一個通道中有100個特定尺寸的顆粒,而另一個通道中有10個另一個尺寸的顆粒通道,第一通道的高度或峰值將大于第二通道,產生就樣品中顆粒的大小而言是有價值的差異。在這項研究中,顆粒是在對背景顆粒進行適當校正后,將其與細菌顆粒等同。

              這些數據-總顆粒數和顆粒大小-可以用來解釋a的有效性殺菌劑針對細菌群體。有效的殺菌劑必須減少細菌的數量通過對細菌造成傷害與它接觸。粒子計數器提供這些信息。該打印出記錄來自測試樣本的細菌顆粒的總計數并為其提供依據確定是否發生總細菌減少。示波器追蹤顯示兩個事實。第一,它顯示了不同大小顆粒的分布。通常是受到影響的細菌細胞受到殺菌劑的損害與對照培養物的尺寸不同,這可以在示波器上看到跟蹤。這個跟蹤也反映了50ml樣品中顆粒的總數組合峰值以及每個尺寸的粒子數量。打印輸出和示波器因此追蹤可以得到細菌數量減少和細菌損傷的信息細胞-即殺菌劑的有效性。

              這種顆粒計數和上漿方法比瓊脂平板計數提供更多信息,因為它提供了表明細菌損傷以及減少細菌種群。此外,該儀器提供其他優點。儀器化的方法可以立即得到結果-在每個分鐘后一分鐘樣本,提供永久記錄,并且完全客觀。

              在這項研究中,有限平行板計數的活細菌表現出了近似平行的結果這兩個程序。顆粒計數總是超過活細菌計數,但減少%使用這兩種方法的細菌群體非常相似。這一發現支持了該方法的有效性粒子計數器在這種類型的測試中。

              將大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的接種物調整至1×106/ml。該懸浮培養基為生理鹽水(Abbottsinjectionable)和磷酸鹽溶液(35g1:7稀釋的pH7.2的磷酸鉀/升),通過0.22過濾器過濾后將其消毒。

              顆粒計數數據證實了AC-AM織物在減少顆粒方面的有效性(細菌)在60分鐘內計數達90%或更多,并且粒度的變化表明損壞細菌細胞。標準平板計數數據支持活細菌的減少。在30分鐘,鹽水顆粒計數減少80-86%,而磷酸鹽減少91-95%。這也得到了可行的細菌計數的支持。

              AEROSOL測試

              Andersen采樣器中產生的測試細菌的氣溶膠接種測試樣片用于細菌屏障效率測試。這種方法提供了一個均勻的分布在樣品的整個表面上的接種物。0時間曝光的色板被切成部分從氣霧劑中取出后立即將小碎片放入Letheen肉湯中。對于停留間隔(1/23小時),將接種的樣品轉移至封閉的濕度使用飽和水溶液在22℃下將其濕度保持在92RHNa2HPO4在室中的溶液。在給定的停留時間間隔結束后,樣片被移除并如上所述在Letheen肉湯中無菌切割成小塊進行洗脫。洗脫間隔在50毫升。LetheenBroth使用手腕搖動器的搖動速度為8.5分鐘,時間為10分鐘。該然后將Letheen肉湯洗脫液倒入無菌離心管(ClayAdamsDynacII)中以300rpm離心2分鐘以從懸浮液中分離培養基棉絨。一毫升。的然后培養上清液。一毫升。的清除了媒介短絨的洗脫劑被轉移無菌地加入到無菌板中,其中加入1820ml。含0.7克胰蛋白酶大豆瓊脂Asolectin5.0ml.Tween80/L。表XXI使用上述協議列出結果。這些表格在15分鐘內清楚地顯示測試生物銅綠假單胞菌和大腸桿菌的總體控制??紤]到1.37×1061.3×106/樣本的劑量水平這些成績都非常出色。

              適應研究(表十二)

              在我們的實驗室已經觀察到許多傳統的浸出類型的抗微生物劑是易受誘導或變異適應。適應是細胞調整的一種現象酶促(誘導)或遺傳(突變)到其環境中的毒物。一項研究是用經烷基季銨鹽處理的表面進行以確定革蘭氏陽性菌(-)的適應性的可能性接觸暴露后的革蘭氏陽性菌(+)。五次后沒有注意到自適應電位的增加連續曝光。這表明適應潛力極低。

              氣味測試(表十三)

              許多非織造織物用于微生物氣味嚴重影響的地方。我們的經驗機織織物上微生物氣味的降低已經通過實驗室和氣味面板測試。27這項工作的延伸是用無紡布完成的。典型的尿布結構被處理并放入加蓋的罐子。加入奇異變形桿菌和少量人造尿液營養素。氨使用Gastec®試管進行測量。結果清楚地表明了硅烷季銨鹽的價值治療中減少微生物氣味。

              掃描電子顯微鏡(SEM

              將細菌稀釋液置于SEM殘留物(實驗)上以檢查正確的細菌計數電子顯微鏡使用光學顯微鏡。實驗樁是為電子而準備的通過放置一滴含有稀釋細菌培養物的水的顯微鏡,加入適當的纖維,在室溫下孵育,在真空下干燥,并用碳和金處理。SEM使用劍橋掃描電子顯微鏡制作顯微照片。硅烷季銨鹽處理研究中使用了CurexSontara。這些實驗證實了抗菌作用對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌進行烷基季銨鹽。還測試了包封的細菌肺炎克雷伯氏菌。該證明了烷基季銨鹽通過膠囊發揮其抗微生物影響的能力。將細菌細胞正常形態的破壞可見圖2。

              臨床評估-在體內

              由于大量的不可控因素,臨床環境中的測試通常非常復雜變量。然而,無菌條件改善的最終環節可以在臨床環境中找到。目前有幾項研究正在進行中,但其中只有兩項將在此處進行報道。

              生物測試

              使用修改后的28天保質期測試對AC-AM織物儀器包裝進行測試。評估是根據施耐德所描述的方法進行。該測試被稱為模擬-儲存評估其中自然發生的空氣細菌和營養物之間的通路 

              媒體,支持他們的生存能力和擴散,受到測試材料的阻礙。每堆兩堆AC-AM織物儀器包裹,Kimguard和驅蟲劑Sontara(非硅烷季銨鹽處理)和四堆在這個測試中每個140支紗布(洗滌)都受到挑戰。十個燒杯,每個都含有無菌肉湯可以支持廣泛類別的微生物的培養基用無菌包裝材料覆蓋如上所述。將無菌覆蓋的容器直立放置在儲藏室中的架子上28以模擬使用中的環境暴露條件。測試容器沒有受到壓力來自搬運或堆放的壓力。相對濕度范圍從50%到80%。儲藏室是類似醫院的儲藏室(其中保存無菌材料)的大小,貨架和放置位置材料在架子上。進入儲藏室的車輛并不重,但每天輸入數次在工作周期間移除或更換存放物品。目測觀察發現失敗如濁度所證明的微生物生長。是否確認增長和生物體類型,或者沒有增長通過玻片準備完成,隨后通過顯微鏡檢查確定。

              結果列于表XIV中。從數據中可以得出幾點結論:

              1、由于60%的容器在測試過程中表現出生長,亞麻提供了較差的生物載體保護間隔。

              2、由于90%的測試容器都是陰性,Kimguard提供了很好的保護。

              3、AC-AM織物提供了最好的保護。沒有失敗。

              4、驅蟲劑Sontara(非硅烷季銨鹽處理)表現不佳,因為50%的測試容器污染。以上數據支持AC-AM織物中抗菌成分提供的結論生物支持活動的實質性改進超過140支亞麻布和Sontara。的解釋模擬存儲評估測試是直接的。它對微生物滲透檢測非常敏感由于潮濕的環境和無菌狀態下的營養物質,廣泛的微生物類生物載體面料的一面。由于所有類別的測試材料都暴露在相同的測試條件下,所觀察到的差異滲透是四種材料的相對生物障礙的有意義的表示挑戰。在這項測試中,AC-AM織物儀器包裹具有相同的微生物穿透機會,但它提供了一種優異的生物載體,可以抵御環境生物的污染。

              雖然這些數據是針對CSR和儀器包絡插值生成的各種數據無紡布和無紡布環境是可能的。

              AC-AM手術血管增強研究

              使用加強型剖腹手術手術進行了98例手術病例的雙盲研究。懸垂鋼筋修改為由四部分組成(A,B,CD)。盡管所有部分都出現了是相同的,四個中只有兩個是由AC-AM織物制成的。AC-AMFabric部分的位置隨機變化。手術病例包括干凈,清潔的污染和污染病例。

              實驗室規程:在每個程序之后,來自AC-AM織物的一部分和非織造織物的活細菌,處理的加強部分被移除。這些色板在細菌恢復中被攪動溶液并通過微孔過濾器。然后將過濾器放在包含墊的墊上營養培養基培養72小時。

              臨床結果:在所研究的98例手術病例中,這項體內研究證實了AC-AM織物將危重地區的潛在致病菌數量減少81%以上。

              研究監測的意見包括:“我想為您帶來最新的臨床項目I已參與使用AC-AM織物手術單。雙盲技術被使用AC-AM布料和非AC-AM布料條在手術單上無規分布。我們很早觀察結果表明,AC-AM織物上的細菌菌落數比對照組顯著減少非AC-AM布條。干凈,潔凈的污染和手術受到污染不同時間長度的程序。這個數據在手術室當然似乎驗證了美國轉換公司在釋放一般用途的窗簾之前完成的實驗室數據。教育在披蓋上的細菌菌落的數量應該有助于減少可行數量能夠感染的細菌。另外,披蓋的機械使用也非常多滿意的。AC-AM織物部分的加固區域可防止刪除線。褶皺很軟并且足夠柔韌以塑造病人的形狀。表面也似乎阻止儀器的滑動“。這項研究仍在進行中,將成為未來出版物的主題。

              概要

              醫用織物從亞麻布第一層使用到第二層隔離層的發展吸收性無紡布引導了第三層非織造布材料-一種安全,活躍的材料無紡布。這種第三層無紡布對各種實驗室都有明顯的效果和臨床(環境)微生物。用于證明這一點的微生物檢測技術如本文所報道的,有效性非常不同。這里公布的結果證實了有效性在模擬和“真實世界”條件下的ISOBAC織物。雖然我們仍在了解這個問題機制和性能,我們已經證實:(1)主要污染程度在開窗周圍的鋼筋區域的手術創傷部位存在,并且(2ISOBAC(使用ÆGISMicrobeShield進行處理)能夠顯著降低這個水平污染。


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